Hangzhou New-Test lanserar epokgörande husdjursdiagnostisk ny produkt - hund- och kattnjurfunktion 3-i-1 combo testkit
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. tillkännagav officiellt lanseringen av två epokgörande nya diagnostiska produkter för husdjur på den globala immunodiagnostiska marknaden för husdjur: Trippeltestsatsen för njurfunktion för hundar och katter (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Fig. 1 och Fig. 2), som ger en ny och exakt lösning för diagnostik och behandling av djurhälsa.
Figur 1 Trippeltestsats för hundens njurfunktion Figur 2 Trippeltestsats för kattens njurfunktion
I oktober 2022 var New-Test Biotechnology Co., Ltd. först med att lansera världens första multi-kanals multiplex fluorescens immunoanalysator, NTIMM4 (tredje generationen, se figur 3), och 2024, den nya enkanaliga multiplex immunofluorescensen analysator, NTIMM2 (fjärde generationen, se figur 4). Det senaste 3-i-1-kombotestsatsen för njurfunktion för hund/kat är kompatibel med båda modellerna.
Figur 3 NTIMM4 Figur 4 NTIMM2
Nya produkter är specialiserade på forskning och utveckling av små molekyler i sex år.
Noggrannheten i detektering av små molekyler har alltid varit en utmaning att övervinna inom området för POCT-testning, och det är också riktningen för forskning och utveckling som Nest-Test Bio har ägnat sig åt sedan etableringen för mer än 6 år sedan. De fysiska släcknings- och sönderfallsegenskaperna hos traditionella fluorescerande material påverkar direkt noggrannheten hos detekteringsresultaten för små molekyler. Rare-earth nanokristallmärkningsteknologi, den fjärde generationen av fluorescerande nanomaterial som utvecklats av New-Test, är erkänt som de mest stabila fluorescerande nanomaterialen på marknaden, vilket har fördelen att övervinna de fysiska egenskaperna hos ljussläckning. Tillsammans med flera år av kontinuerlig optimering av processen har det äntligen löst det globala problemet med dålig precision i POCT-testning av små molekyler. Det första trycket är trippeltestsatsen för njurfunktion. Det garanterar noggrannheten och stabiliteten för de två små molekylernas (kreatinin & SDMA) detektionsreagenser inom en giltighetsperiod på två år.
"Det enda testet är också tillgängligt, så varför utveckla en njurfunktionstriad”——Bakgrund till utvecklingen av njurfunktionstriaden
För närvarande inkluderar de vanliga indikatorerna på onormal njurfunktion hos hundar och katter kreatinin (CREA) och ureakväve i biokemin; CysC (cystatin C) och symmetrisk dimetylarginin (SDMA) i immunitetsindikatorer etc. För närvarande tror man allmänt att alla ovan nämnda indikatorer filtreras genom glomerulus. När den glomerulära filtrationshastigheten minskar på grund av njurskada kommer dessa indikatorer att ackumuleras i blodet och öka i koncentration, vilket återspeglar graden av njurfunktionsnedsättning. Graderingssystemet International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) kategoriserar njurfunktionsnedsättning hos katter i fyra grader baserat på värdet av kreatinin (grad I, normal eller mild: <1,6 mg/dL; grad II, måttlig: 1,6-2,8 mg /dL, grad III, allvarlig: 2,8-5,0 mg/dL och grad IV, slutstadiet: >5,0 mg/dL).
Nedsatt njurfunktion hos hundar delas in i fyra grader (Grad I, normal eller mild: <1,4 mg/dL: Grad II, måttlig: 1,4-2,0 mg/dL: Grad III, svår: 2,0-4,0 mg/dL: Grad IV, och slutstadiet: >4,0 mg/dL). Men på grund av den begränsade känsligheten av kreatinin vid tidig kronisk njursjukdom (CKD), användes en annan ännu tidigare indikator på nefronfunktionsfiltrering, "symmetrisk dimetylarginin (SDMA)". Enligt data kan SDMA visa avvikelser vid 25-40 % av njursvikt, medan kreatinin vanligtvis anses vara onormalt vid 75 % av njursvikt.
CysC (cystatin C) är en cysteinproteashämmare, ett icke-glykosylerat basiskt protein med låg molekylvikt (13,3 kD). Det är en av de mest använda markörerna för tidig njurfunktion inom humanmedicin. Liksom kreatinin och SDMA filtreras det genom glomerulus, men skiljer sig från kreatinin och SDMA genom att dess metabolism inte sker via urinvägarna, utan metaboliseras nästan helt genom reabsorption genom njurtubuli. Det är denna subtila men viktiga skillnad som har inte tidigare uppmärksammats, vilket leder många forskare, experter och litteratur till två distinkta slutsatser om kronisk njurskada hos katter: vissa tror att CysC är en tidig markör för kronisk njurskada som kan användas på både hundar och katter, medan andra tror att CysC korrelerar måttligt bra vid CKD hos hund, men dåligt hos katter.
Varför finns det två motsatta slutsatser från samma "glomerulära filtrationsfunktionsindex"?
Anledningen är Anuria, som är ett tillstånd som är vanligare hos katter än hos andra arter, särskilt hos hankatter. Vissa data visar att förekomsten av anuri hos hankatter är så hög som 68,6 %, och anuri kommer direkt att leda till obstruktion av utsöndringen av kreatinin, blodkarbamidkväve och SDMA. Organismen metaboliserar ständigt och producerar nytt kreatinin, blodureakväve och SDMA, när alla tre indikatorer i blodet detekteras vid denna tidpunkt kommer det att ske en kraftig ökning eller till och med en explosion av indikatorer oavsett om glomerulus verkligen är skadad.
CysC har sitt unika värde vid denna tidpunkt, även om denna indikator är glomerulär filtration, metaboliseras den inte av urin, den är genom tubulären för reabsorption. När anuri inträffar men njurfunktionen är normal kan CysC-indexet fortfarande bibehållas på en normal nivå. Först när glomerulus eller tubulär skada verkligen inträffar kommer CysC-indexet att höjas till onormalt. Därför kan detektering av alla tre indexen göra korrekt diagnos och ge motsvarande behandling snabbare och mer effektivt.
Nytt test för njurfunktionsmarkör 3-i-1 testkit ger ny klinisk betydelse för upptäckt av njurskada hos hundar och katter!
För att förklara principerna och kombinera med egenskaperna hos indikatorer föddes New-Test njurfunktionsmarkör 3-i-1 testkit med signifikant klinisk betydelse för hundar och katter (särskilt katter) med anuria:
New-Test njurfunktionsmarkör 3-i-1 testkit används för att särskilja om det finns en verklig njurfunktionsskada i anuriatillstånd eller som resulterar i blockering av indexhöjningar på grund av anuria. Verklig njurfunktionsskada kräver endast urinkateterisering och relaterad vård, och prognosen är generellt sett bättre. Blockeringshöjningen av index kräver inte bara urinkateterisering och antiinflammatorisk behandling, utan också relaterad behandling med njursjukdom, och prognosen är relativt besvärlig, och det är mycket sannolikt att det övergår till kronisk njursjukdom.
Nedan finns data från New-Test njurfunktionsmarkör 3-i-1 testkit för typisk anuri (icke-verklig njurskada) och anuri + njurskada i nya testa kliniska forskningsfall:
| Anuria upptäckt Nytt test för njurfunktionsmarkör 3-i-1 testkit | Projekt | Resultat | Resultat |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Slutsats | Anuri har resulterat i njurskada | Tidigt stadium av anuri och njurskada eller anuri som ännu inte har nått njurskada |
Nedan finns en del av typiska kliniska data och fallbeskrivningar av New-Test njurfunktions 3-i-1 testkit:
| Katt | Medicinsk historia | Kliniskt symtom | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Slutsats |
| 2024090902 | Cystit/akut njurskada | Dåligt mentalt tillstånd, tappar aptiten, onormalt njurindex, anuri (kronisk njursvikt, anuri) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Njurskada med anuria |
| 2024091201 | / | Dåligt mentalt tillstånd, anuri, onormal njurfunktion | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100.00 | 9.04 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium |
| 2024103101 | / | Anuria | 0,3 | 14.11 | 6,52 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100.00 | 8,85 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium | |
| 2024112601 | Dysuri/Anuri | 0,43 | >100.00 | 9.06 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium | |
| 0,47 | >100.00 | 878 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Ingen njurskada med anuri/tidigt stadium |
I tillståndet av anuria, på grund av skillnader i den interna metaboliska mekanismen för varje index, kommer det att uppstå stora skillnader för samma njurfunktionsfiltreringsindex. Därför är konventionell klassificering av njurskada av kreatinin eller SDMA inte längre tillämplig, och den närmaste kliniska slutsatsen kan endast erhållas genom att kombinera analysen med en annan indikator "CysC". Det rekommenderas att laboratorier (sjukhus) upprättar interna standarder baserade på klinisk erfarenhet, för att utforska mer och nyare klinisk betydelse.
Slutligen hoppas New-Test Biotech att den här artikeln kommer att kasta ut en tegelsten för att locka en jade, och hoppas att fler kinesiska tillverkare av veterinärmedicinska läkemedel och diagnostiska reagenser kommer att utveckla mer kliniskt betydelsefulla produkter och hjälpa fler inhemska kliniska veterinärer att nå toppnivån i värld!
Bilaga: Godkännande av patentansökan för immateriella rättigheter
Posttid: 2025-jan-22
